מובילים מחקרי ביג דאטה פורצי דרך
כפורצי דרך בעולם הרפואה האונקולוגית, אנחנו מקדמים חדשנות באמצעות מחקרים מאתגרים ושיתופי פעולה עם בכירים ומובילים בתחום. אנו מחויבים להמשך פיתוח היישומים הקליניים בתחום הבדיקות הגנומיות וטכנולוגיות נוספות שיתרמו למאבק בסרטן השד.
FLEX
סקירה כללית
FLEX הוא מחקר שמטרתו לעקוב ולתעד מקרי סרטן שד באופן שקושר בין פרופילים גנומים מלאים (כולל MammaPrint ו BluePrint )עם מידע קליני מקיף.
במסגרת המחקר נוצר בסיס נתונים שלם למטופלות, בעל פוטנציאל לזהות גנים חדשים העשויים להיות בעלי ערך לקביעת פרוגנוזה ו/או בעלי ערך ניבויי
לסרטן השד.
המטרה העיקרית בפרויקט זה היא לתעד מידע גנומי וקליני עבור 10,000 חולות בסרטן השד ולעקוב אחריהן במשך למעלה מ 10 שנים.
המחקר פתוח לנשים ולגברים המאובחנים בסרטן השד בשלבים ,1 2 או ,3 כולל כל תתי הסוגים הקליניים של המחלה. השלמת בסיס הנתונים תהווה ייצוג
מדויק ביותר של כלל אוכלוסיית המטופלים. בזכות איסוף מידע ממטופלים מכלל הקבוצות האתניות, גילאים, מגדרים ומצבים בריאותיים, מאגר הנתונים של
FLEX מספק הזדמנויות בעלות ערך רב להאצת מחקרים קיימים בסרטן השד. בקרב משתתפי המחקר ניתן למצוא גם את את המרכז הרפואי תל אביב ע"ש
סוארסקי איכילוב.
ממצאים
FLEX יאפשר לחוקרים לבחון את ההבדלים בין תתי קבוצות של מחלת סרטן השד. המחקר גם יאפשר התמקדות חשובה בקבוצות חולים קטנות ויותר מגוונות
שקשה יותר לגייס למחקרים קליניים בדרך כלל. נכון להיום, מידע מ FLEX הוצג פעמים רבות בכנסי אונקולוגיה מרכזיים ברחבי העולם.
אתרי FLEX קיימים בארה"ב ובישראל
I-SPY2
סקירה כללית
I-SPY2 הינו מחקר ייחודי השונה מהגישה המסורתית של מחקרים אקראיים (randomized format trial). המחקר מקיים מודל 'אדפטיבי' המאפשר לימוד
במקביל של מספר רב של דרכי טיפול (עד 6 טיפולים שונים). המסגרת הייחודית של המחקר מאפשרת בנוסף לתרופות חדשות להיכנס ולצאת מהמחקר ללא
הצורך להפסיק או להגיש מחדש את פרוטוקול המחקר לביקורת רגולטורית.
התכנון החדשני של I-SPY2 יוצר אמת מידה חדשה ליעילות המחקר בקרב מחקרים קליניים שלב 2, דרך הקטנת מספר המשתתפים והזמן הנצרך להערכת כל
תרופה ניסיונית למינימום. עם הסכמה רחבה לגביי היותו של I-SPY2 פורץ דרך בתחומו, יש ל I-SPY2 השפעה עמוקה על התפתחות הדור הבא של מחקרים
קליניים באונקולוגיה ובכלל.
ממצאים
מידע ממחקרי I-SPY הוצג בכנסי אונקולוגיה עולמיים, ונעשה בו שימוש נרחב לקידום דרכי טיפול חדשות בסרטן השד.
LESS
סקירה כללית
מחקר LESS הוא מחקר single-arm שמטרתו לבחון האם ניתן להפחית טיפול אנדוקריני בנשים חולות בסרטן שד מסוג HR+ HER2- שקיבלו סיווג MammaPrint Ultra Low (סיכוי נמוך מאוד להתפשטות הסרטן). ארגון UNICANCER בצרפת הינו המממן העיקרי של המחקר, אליו יירשמו מטופלות ב 50 אתרים שונים בצרפת. מטרת המחקר היא להדגים איך טיפול אנדוקרוני ב Aromase inhibitor מוגבל לשנתיים במקום 5 השנים המקובלות, יכול להבטיח שנים רבות ללא חזרת המחלה (קצב DMFS גבוה) ושיפור רמת החיים. נשים בעלות סרטן שד מסוג HR+ HER2- בשלבים מוקדמים בעלות ציון MammaPrint Ultra Low יכולות להשתתף במחקר. הפרוטוקול זמין לעיון בכתובת:
למידע נוסף על MammaPrint ועל שיתופי הפעולה שלנו עם UNICANCER, צרו קשר עם customerservice@agendia.com
ציון MammaPrint Ultra Low הוא סף בחלק התחתון של קטגורית ה Low Risk בבדיקת MammaPrint. לחולות בסרטן שד מסוג HR+ HER2- בעלות ציון זה יש פרוגנוזה מצוינת (סיכויי נמוך מאוד להישנות המחלה) גם לאחר 20 שנים עם טיפול אנדוקריני מוגבל לשנתיים או גם ללא טיפול כלל.
בישראל בדיקות MammaPrint ו BluePrint מבוצעות יחדיו תחת השם MammaPrint ומכוסות במלואן ע"י כל קופות החולים. להזמנה, התייעצי עם הרופא המטפל שלך.
לעזרה בהזמנת הבדיקה ושאלות בנושא הבדיקה צרו קשר עם חברת תרום יישום טכנולוגיות בע"מ
נציגת הבדיקה בישראל.
משרד: 03-9214145
נייד: 052-6710990
ניתן גם להזמין את הבדיקה באופן פרטי. להורדת טפסי הבדיקה לחצו כאן